經常問的問題
首先，您需要與您的配偶結婚。 然後您需要詳細的文件來證明您的婚姻是出於善意而不是出於移民目的。 此外，美國申請人將需要證明在整個移民過程中擔保外國配偶的經濟能力。 有關更多信息，請閱讀我的文章 婚姻綠卡.
這個過程需要多長時間？
調整身份的案件通常需要 3 到 6 個月，而領事處理案件則需要長達一年的時間。 有關更多信息，請閱讀我的文章 婚姻綠卡.
如果我收到證據請求或拒絕，會發生什麼？
如果您最初是自己準備的，那麼現在是時候 聯繫移民律師 並就您的情況獲得一些建議。 美國公民及移民服務局可能出於多種原因對案件提出質疑，但通常在基於婚姻的綠卡案件中，政府想知道婚姻在本質上是真實的，並且申請配偶有足夠的經濟能力來支持他/她的配偶，因此外國人不會成為公共負擔。
我處於同性關係中，這是否意味著我將更難獲得批准？
不可以。同性伴侶現在受到相同的移民要求，不應受到美國移民局的不同審查。 但是，如果您的案件中有任何潛在的複雜因素可能會危及您獲得綠卡批准的機會，您應該考慮諮詢移民律師。 有關更多一般信息，請閱讀我的文章 婚姻綠卡 及 同性婚姻和移民.
我需要律師嗎？
這完全取決於您，但聘請律師可以使申請過程更加高效，並為您節省一些時間。 此外，如果您認為您的情況有任何復雜因素可能使您的案件獲得批准更加困難，那麼從一開始就諮詢移民律師可能有助於防止進一步的並發症。 聯繫我們的辦公室 JSANE 常见问题 如果您想安排諮詢。
我或我認識的人需要在美國工作，有哪些選擇？
希望在美國工作和生活的外國人可以選擇工作簽證。 例如，如果外國人從事專業領域並且至少擁有大學學位或同等學歷，則他或她可能有資格獲得 H-1B 工作簽證。 閱讀我的文章 H-1B簽證資格和程序的基本概述. 如果加拿大或墨西哥國民從事北美自由貿易協定（或 NAFTA）認可的職業，則可能有資格獲得 TN 簽證。 為希望為美國子公司工作的海外公司工作的外國人可能有資格作為公司內部調動人員獲得 L-1 簽證。
我的雇主想贊助我獲得工作簽證，但希望我照顧好一切。 JSANE 常见问题 那樣可以麼？
一般不會。 工作簽證的流程需要雇主提供大量信息，雇主將代表您申請獲得簽證批准。 此外，根據簽證的不同，雇主可能需要支付與簽證申請相關的必要成本和費用。 如果您的雇主有興趣贊助您的工作簽證申請，那麼雇主最好在整個過程中保持積極參與。
這個過程需要多長時間才能開始工作？
一個過程可能需要幾天到幾個月的時間，具體取決於過程或案件本身，以及案件的組織和提交給政府的方式。 準備得更好的案件往往會更經常地獲得批准，而不會出現意外延誤。 在繼續進行之前，盡可能多地提前了解任何流程始終是謹慎的做法。 點這裡 如果您想與我預約進一步討論。
奥咨达Jane谈注册发补中的常见问题
CDME（总局医疗器械技术审评中心）于今年9月22日发布了“退审公告” 注1 ，对1154个超期发补未回的申报产品进行了公示，并明确指出“公示结束后，对无异议的申报产品资料将终止审查”。这是自2013年6月1日实施“一次性发补” 注2 28个月以来，根据2014年10月1日实施新的注册管理办法中的有关”申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评”的规定 注3 , CDME动真格了，在提升效率的同时，也提高了工作的透明度。短期来看是给企业带来不小的压力，迫使企业自觉严格遵循制度；长远来看是提高了注册审批审评效率，为医疗器械产业的发展做好保障。
1、申请表
2、证明性文件
3、医疗器械安全有效基本要求清单
4、综述资料
2) 产品描述：应进一步确认申报产品的工作原理、 结构组成（包括使用的附件)，补充说明产品的主要功能（包括关键组件）及区别于其他同类产品的特征内容；
5、研究资料
2) 生物相容性评价研究：根据《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知（国食药监械[2007]345号）》提交生物学评价报告，可引用供应商的医疗器械注册证或生物相容性试验报告、采购协议作为佐证。开展生物学试验的，可采用国外实验室出具的生物学试验报告，但应附有国外实验室表明其符合GLP实验室要求的质量保证文件。
6、生产制造信息
7、临床资料
1) 若不属于《免于进行临床试验的第二/三类医疗器械目录》内的产品，按照临床试验相关法规提供满足要求的临床资料；
8、风险分析资料
3) 根据YY/T 0316-2008编写，对于危害因素的风险控制措施的实施和验证结果，必要时应当引用检测和评价性报告，如医用电气安全、生物学评价等。
9、产品技术要求
10、产品注册检验报告
11、说明书和标签样稿
12、符合性声明
13、其他
14、发补时限
希望我们的归纳总结，对广大注册人员有所帮助。 JSANE 常见问题 JSANE 常见问题
注释
注1： 2013年5月22日，总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《关于医疗器械注册审评补充资料有关事宜的公告》，明确指出：自2013年6月1日起，审评中心对医疗器械注册审评补充资料严格执行“一次性发补”，对于未按规定补充资料的申请将给与“终止审查”或“不予注册”的建议。
注2： 2014年10月1日实施的《医疗器械注册管理办法》（2014年总局令第4号）第二十八条规定：“技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料……申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评，提出不予批准的建议，国家食品药品监督管理总局核准后作出不予批准的决定。”
注3： 2015年9月22日，总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，明确指出：对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行了清理、汇总。现将相关资料汇总表予以公示（公示期为9月22日至10月23日），请认真核对。公示结束后，对无异议的申报产品资料将终止审查。
JSANE 常见问题
我收取 50 美元的咨询费，以便亲自见面并获得 初步讨论 关于你的情况。 如果您决定使用我的服务进行移民程序，则不同移民程序的成本和费用将单独报价。
你们收取聘用费吗？
你们是按统一收费还是按小时收费？
你有周末或晚上的时间吗？ JSANE 常见问题
我如何与您沟通以完成我的案件？
我建议我们至少有一个 面对面会议 最初是彻底讨论你的情况。 之后，我们双方都将确定是否需要额外的会议来完成您的案件。 您也可以通过电子邮件、电话、传真或我们的在线客户管理门户与我联系。 基本上，我会在这个重要的过程中为您提供帮助，我们合作得越好，您成功完成案件的机会就越大。
通过婚姻获得绿卡
在基于婚姻的绿卡案例中，我需要做什么才能开始？
首先，您需要与您的配偶结婚。 然后您需要详细的文件来证明您的婚姻是出于善意而不是出于移民目的。 此外，美国申请人将需要证明在整个移民过程中担保外国配偶的经济能力。 有关更多信息，请阅读我的文章 婚姻绿卡.
这个过程需要多长时间？
身份调整案件通常需要 3 到 6 个月，而领事处理案件则需要长达一年。 有关更多信息，请阅读我的文章 婚姻绿卡.
如果我收到证据请求或拒绝，会发生什么？
如果您最初是自己准备的，那么现在是时候 联系移民律师 并就您的情况获得一些建议。 JSANE 常见问题 美国公民及移民服务局可能出于多种原因对案件提出质疑，但通常在基于婚姻的绿卡案件中，政府想知道婚姻在本质上是真实的，并且申请配偶有足够的经济能力来支持他/她的配偶，因此外国人不会成为公共负担。
我处于同性关系中，这是否意味着我将更难获得批准？
不可以。同性伴侣现在受到相同的移民要求，不应受到美国移民局的不同审查。 但是，如果您的案件中有任何潜在的复杂因素可能会危及您获得绿卡批准的机会，您应该考虑咨询移民律师。 有关更多一般信息，请阅读我的文章 婚姻绿卡 和 同性婚姻和移民.
我需要律师吗？
这完全取决于您，但聘请律师可以使申请过程更加高效，并为您节省一些时间。 此外，如果您认为您的情况有任何复杂因素可能使您的案件获得批准更加困难，那么从一开始就咨询移民律师可能有助于防止进一步的并发症。 联系我们的办公室 如果您想安排咨询。
我或我认识的人需要在美国工作，有哪些选择？
希望在美国工作和生活的外国人可以选择工作签证。 例如，如果外国人从事专业领域并且至少拥有大学学位或同等学历，则他或她可能有资格获得 H-1B 工作签证。 阅读我的文章 H-1B签证资格和程序的基本概述. 如果加拿大或墨西哥国民从事北美自由贸易协定（或 NAFTA）认可的职业，则可能有资格获得 TN 签证。 为海外公司工作并希望为美国子公司工作的外国人可能有资格作为公司内部调动人员获得 L-1 签证。
我的雇主想赞助我获得工作签证，但希望我照顾好一切。 那样可以么？
一般不会。 工作签证的流程需要雇主提供大量信息，雇主将代表您申请获得签证批准。 此外，根据签证的不同，雇主可能需要支付与签证申请相关的必要成本和费用。 如果您的雇主有兴趣赞助您的工作签证申请，那么雇主在整个过程中保持积极参与是明智的。
这个过程需要多长时间才能开始工作？
一个过程可能需要几天到几个月的时间，具体取决于过程或案件本身，以及案件的组织和提交给政府的方式。 准备得更好的案件往往会更经常地获得批准，而不会出现意外延误。 在继续进行之前，尽可能多地提前了解任何流程始终是谨慎的做法。 点击这里 JSANE 常见问题 如果您想与我预约进一步讨论。
JSANE 常见问题
Mary Jane Chalet坐落于冬季公园，距离冬季公园度假村有4.4公里。客人可以在周边地区体验骑行。这家住宿的客人可以使用免费WiFi。
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